Q-expert 质量管理软件不仅仅是一个质量控制(QC) 软件, 它更是一个质量管理(QM)的智能化处理平台。针对中国医学实验室用户的实际需求,在包含质控图表、质控报告、统计分析等质量控制基本模块的同时,进一步提供性能验证、 患者样本比对等质量管理范畴的高级应用模块。Q-expert 质量管理软件是中国临床实验室提升全面质量管理(TQM),贯彻运用 PDCA 循环,实现持续质量改进( CQI)的好工具。
根据 ISO 15189 的规定:『实验室应设计质量控制程序以验证达到预期的结果质量(注:本条款所指的质量控制也称为“内部质量控制”)』。当违反质控规则并提示检验结果可能有明显临床错误时,应拒绝接受结果,并在纠正错误情况并验证性能合格后重新检验患者样品。实验室还应评估最后一次成功质控活动之后患者样品的检验结果。
上海昆涞生物科技有限公司认识到内部质量控制尤其是数据分析对于医学实验室的挑战性,因此为医学实验室设计推出 Q-expert 质量管理软件,包括强大的内部质量控制模块系统。该系统主要包括如下功能:质控数据的浏览、质控图表和报告的检索查看,设置实验室的质控规则等基本的临床实验室内部质量控制的数据分析等功能。
伴随 ISO 15189 认可的推广,越来越多的医学实验室认识到检测系统方法学评估(性能验证)的重要性。方法学评估,绝不仅仅只是一个简单的实验。 它从实验人员的教育、 实验方案的设计、实验标本的选择直至最后实验报告的解读,形成一套复杂的体系。
医学实验室对于检测系统需要进行性能验证,对于定量实验,至少需要准确度(精密度& 正确度)、测量范围(线性)、测量不确定度的验证,因此昆涞 Q-expert 质量管理软件独特的性能验证功能为业界首创。
处于管理的要求,各种监管机构逐步强化对于医学实验室日常室内质控数据的监控。在此情况下,如何能够将医学实验室内网的质控数 据上传到外网的监管机构,是一个很大挑战。昆涞 Q-expert 质量管理软件可以在保证信息安全的前提下,通过两种媒介实现的内外网之间跨网传输:文件和二维码。
实现检测结果的一致性,是各个医学实验室长期追求的目标。昆涞 Q-expert 质量管理软件的患者样本比对模块,为医学实验室评估实验室内 部检测结果的一致性,提供了完善的整体解决方案。